|
Actuellement, les gestionnaires de cas, voir trois traitements majeurs pour les troubles dépressifs majeurs. Il s'agit notamment des médicaments anti-dépresseurs, la psychothérapie cognitive-comportementale ou interpersonnelle et la thérapie électro-convulsive. La thérapie électro-convulsive est habituellement réservé pour le traitement des épisodes de dépression résistante ou quand une réponse rapide en raison de signes ou de symptômes cliniques d'urgence est nécessaire. Stimulation du nerf vagal (VNS) est une nouvelle procédure proposée pour le traitement de la dépression résistante. En VNS, un générateur d'impulsion de la thérapie et le plomb sont implantés chirurgicalement et la programmation est utilisé pour modifier le paramètre de la stimulation. Mais ce traitement est pris en charge par la recherche comme une nécessité médicale? Une revue de la littérature existante nous donne une réponse. En Juillet 2005, la FDA a approuvé VNS comme un «adjuvant du traitement à long terme" pour la dépression récurrente ou chronique chez les patients de 18 ans ou plus ayant vécu un épisode dépressif majeur qui n'ont pas eu une réponse adéquate à quatre ou plus adéquate par des anti-dépresseurs médicaments. Alors que VNS a eu un certain contrôle dans la littérature, il est important de noter que la plupart de ces études ont été parrainées par Cyberonics, le constructeur de l'appareil VNS. Rush et al, a publié un essai clinique randomisé pour établir l'efficacité de VNS. Le procès avait une part de 10 semaines, où les sujets ont été randomisés, contrôlés et masqués. Il y avait deux semaines, une seule période de récupération aveugles et puis 10 semaines de VNS masqués active ou trompe-l'oeil. Les médicaments étaient restées stables au cours du traitement. Résultats ont été notés sur l'échelle de dépression de Hamilton. Les principales mesures de performance a montré que le taux de réponse s'est établi à 15,2 pour cent pour Treaters active et 10 pour cent pour le groupe fictif dans cette étude. Notamment, les auteurs concluent que cette étude ne donnent pas de preuve définitive de l'efficacité à court terme pour VNS thérapie adjuvante dans le traitement de la dépression résistante. Sackheim et al, 2001, VNS d'études cliniques dans la cognition,. Cette étude devait montrer si VNS a eu un effet sur les performances cognitives chez les patients avec le traitement la dépression résistante. L'étude a conclu que la stimulation VNS dans le traitement de dépression résistant à mai résultat dans le fonctionnement neurocognitifs amélioré chez les patients qui présentent une amélioration clinique. Des études contrôlées ont été recommandées pour écarter d'autres facteurs contributifs. George et al, 2005, a mené un essai clinique visant à comprendre les effets de la SNV sur les résultats à long terme chez les patients souffrant de troubles dépressifs majeurs. Cette étude a montré que VNS et traitement comme d'habitude, a été associée à une plus grande anti-dépresseur du bénéfice sur une période de 12 mois. Encore la sécurité et l'efficacité de VNS a pas été établie. Il n'y a pas d'études randomisées contrôlées démontrant leur efficacité pour le patient. La non-analyse d'efficacité randomisé est criblé de la possibilité de biais. Le bilan statistique de la FDA à maintes reprises demandé l'analyse Cyberonics ' «douteux», et a conclu qu'il n'était pas évident que l'efficacité a été établie. La FDA des membres du Comité consultatif a convenu qu'un rapport bénéfice-sécurité n'a pas pu être établie avec les données disponibles. La FDA a soulevé des questions sur les suicides a augmenté, ce qui aggrave la dépression, et la mort subite, qui tous méritent une enquête plus approfondie. La FDA a émis une lettre de non approbation de Cyberonics en août 2004, mais, dans un renversement tout à fait inhabituelle de la position, la FDA a émis une lettre d'approuvabilité en Février 2005. Les gestionnaires de cas doivent être conscients qu'il n'existe pas de données cliniques pertinents disponibles bien menées ou à des essais contrôlés randomisés cohorte dans le peer-reviewed en vigueur publiés littérature médicale adéquate concluant que VNS traitement est sûr et efficace pour le traitement de la thérapie dépression résistante. Sur la base des études en cours, les gestionnaires de cas devrait rejeter les demandes de traitement pour la dépression VNS à leurs abonnés de santé plan, car ce traitement n'a pas été prouvé médicalement nécessaires. |