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Le US Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act 2002 (la loi sur le bioterrorisme) oblige les établissements nationaux et étrangers qui produisent, transforment, conditionnent ou stockent des produits alimentaires pour la consommation humaine ou animale aux États-Unis pour recevoir un numéro d'enregistrement de la FDA en Décembre 12, 2003. Cette loi exige également que la FDA reçoit un préavis d'aliments importés aux États-Unis, afin que la certification FDA n'est pas refusé. Un avis préalable de la FDA est une notification préalable à la FDA que les aliments sont importés dans les Etats-Unis. L'avis préalable comprend les renseignements habituellement fournis par des entreprises étrangères pour le Bureau of Customs and Border Protection (CBP) quand ils envoient la nourriture aux États-Unis. La FDA va maintenant utiliser ces données à l'avance de l'arrivée de la denrée alimentaire à analyser et évaluer les informations et décider s'il convient d'inspecter les denrées alimentaires importées. Les entreprises utilisent souvent un certificat de l'enregistrement FDA FDA que les listes de leur numéro d'enregistrement comme la preuve que l'établissement a respecté cette règle en s'inscrivant auprès de la FDA. Il arrive que certaines entreprises et leurs produits peuvent être refusé en vertu de la LOI SUR préavis. Si un fabricant étranger qui n'est pas enregistré auprès de la FDA vend un produit alimentaire, les importations ou les offres de l'importer, puis l'élément de nourriture peut être refusée en vertu de l'article 801 de la loi du préavis. De même, si l'inscription est requise et le numéro d'immatriculation correcte du fabricant étranger ne soit pas présenté alors l'installation est considérée comme incomplète aux fins de notification préalable. De même, la FDA Federal Register exige généralement que les médicaments commercialisés aux Etats-Unis devraient être à la fois efficace et sans danger avant de venir dans l'utilisation du marché dans la population générale. Les médicaments qui sont commercialisés sans inscription requise de la FDA et l'approbation mai pas conformes aux normes modernes de sécurité, l'efficacité, la qualité et l'étiquetage. Certains produits plus anciens mai être sur le marché, qui n'ont pas l'approbation de la FDA et, depuis de nombreux fournisseurs de soins de santé ne sont pas conscients de ce statut, ils ont continué à les prescrire quand même. A cet effet, la FDA a publié un guide intitulé "commercialisés médicaments non homologués Compliance Policy Guide" pour être sûr que tous les médicaments sont sûrs et approuvés pour utilisation par la population générale. Installations domestiques sont tenus de recevoir les numéros d'enregistrement mise en place de la FDA alimentaires ou non de l'installation de commerce entre états. Les installations étrangères qui fabriquent / transforment, conditionnent ou stockent des produits alimentaires exigent également la certification FDA moins que la nourriture de cette installation subit un traitement supplémentaire (emballage compris) par un autre établissement à l'étranger avant que la nourriture est exportée vers les États-Unis. Toutefois, si l'établissement étranger ultérieures effectue seulement une activité minimale, comme de mettre sur une étiquette, à la fois les installations nécessaires homologation de la FDA. Si le préavis n'est pas signifié, la FDA mai le considérer comme un facteur permettant de déterminer si et où d'examiner l'article alimentaires. |